岗位职责:
1.卖力按期监测洁净室的灰尘粒子数、沉降菌数和浮游菌,剖析空调系统监测数据趋势;加入空调系统验证事情。
2.卖力外送检品的送检,并审核检验报告单。卖力外送检品数据的统计和检验报告单的治理。卖力签订委托检验年度条约、结款事宜。
3.审核放行每批丸剂、口服液、糖浆剂。卖力制品的质量台帐挂号、质量档案的统计汇总和批纪录的治理事情。
4.卖力为相关部分提供查找丸剂、口服液、糖浆剂的报告单、质量标准、药品批件等效劳性事情。
5.协助药品不良反应的监测和报告,协助编写药品按期宁静性更新报告。
6.卖力撰写药品与健康稿件。
7.卖力药品再注册申报事情。
8.卖力组织缺乏格品销毁,向药监部分、环保部分、销毁单位申报。
9.配合全品种抽验事情。
10.协助用户投诉和处理,协助种种监管和投诉事件处理。
11.协助部分GMP文件的体例、修订事情。
12.对不切合公司划定的事项,出具罚单。
13.完成部分经理安排的临时事情。